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無菌隔離器
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雙面硬艙體無菌隔離系統

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雙面硬艙體無菌隔離系統


一、產品說明:
無菌檢查隔離器是一個密封的系統,在此密閉的環境中,通過風機過濾器單元(高效過濾器,HEPA)實現空氣安全交換,達到內部環境中微粒與微生物的持續受控。當密閉時,內部表面已經過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉移,確保操作者和藥品之間的保護。
 
二、產品特點:
1、不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結構,內部環境為動態A級;
2、使用手套進行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;
3、選用H14級高效過濾器,通過PAO掃描檢漏測試;
4、過氧化氫對隔離器內空氣及暴露的表面可達到10?-log芽孢殺滅效力;
5、可通過多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統的傳遞艙等,實現物品的安全進出;
6、隔離器內可安裝內置電源,也可以安裝帶有閥門的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進水與進氣;
7、系統帶有西門子邏輯控制器(PLC)進行全自動化控制壓力、送風量,并帶有失壓報警功能;
8、10英寸觸摸屏控制/12.1英寸工業平板電腦NetSCAD系統,符合2010版GMP計算機系統驗證要求;
 
三、技術參數:
設備最大功率:≤3000W
觸摸屏尺寸:12.1英寸工控屏
電源電壓:220V±22V,50±1Hz
隔離器艙內氣流模型:垂直單向流
艙內壓力控制范圍:-80~+80Pa范圍可調節
氣源:經過過濾的潔凈壓縮空氣或氮氣,氣源壓力0.4~0.6MPa
艙體泄漏率:正壓80Pa時進行保壓試驗,隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5%vol/hour
濕度分辨率:0.1%
溫度分辨率:0.1℃
風速:0.36~0.54m/s
數據追蹤:支持
電子簽名:支持
在線艙內檢漏:支持
在線手套檢漏:支持


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