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無菌隔離器
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智能型軟艙體無菌檢查隔離器

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智能型軟艙體無菌檢查隔離器


一、產品說明:
無菌檢查隔離器是一個密封的系統,在此密閉的環境中,通過風機過濾器單元(高效過濾器,HEPA)實現空氣安全交換,達到內部環境中微粒與微生物的持續受控。當密閉時,內部表面已經過生物去污處理。使用快速傳遞通道或氣閘進行物料無菌傳遞、轉移,確保操作者和藥品之間的保護。
 
二、產品特點:
1、透明PVC膜組成的軟艙體結構,頂端整體封閉式結構設計,集成控制單元、進出風系統、空氣過濾單元等,更加美觀大方,易于清潔維護;
2、系統支持藥典規定的兩種無菌測試方法:薄膜過濾法與直接接種法。直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺上;
3、操作艙、傳遞艙組合使用,亦可單獨使用;
4、艙內進、出風端口均采用H14級高效過濾器及德國進口高性能離心風機,艙內氣流模式為紊流,能夠持續維持正壓;
5、系統預留連接過氧化氫,滅菌器的接口與閥門,內部采用過氧化氫蒸汽進行殺菌,對艙內空氣中及暴露的表面可達到lg?殺孢子效力;
6、可通過多種方式,例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統的傳遞艙等對接,實現物品的無菌傳遞;
7、系統采用西門子PLC控制模塊及觸摸式彩色顯示屏,優化界面設計,系統全自動化運行,并帶有失壓報警功能;
8、系統帶有多功能組合接口,如25mm標準衛生快接口、公用介質(電、氣)及驗證/檢測接口等。
 
三、技術參數:
1、電源電壓:AC220V±22V 50Hz±1Hz
2、運行最大功率:2400W
3、觸摸屏:7英寸觸摸屏
4、艙體泄漏率:Q/V≤0.5%(h)
5、無菌檢查時最大噪聲小于50dB(A)
6、送風排風高效過濾器規格:康斐爾H14級
7、風量(實驗艙:100m3/h,傳遞艙:350m3/h)
8、壓力維持:0~80Pa可調節,無菌操作時保持40~60Pa, 靜態條件下壓力維持至設定值±5Pa
9、滅菌效力:對嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力達10?(MESA APEX ATCC7953#)
10、VHP滅菌循環時間:傳遞艙:≤90分鐘,操作艙:≤1.5小時(視現場驗證確定)
11、VHP濃度監控:PLOYTRON7000,0~4000ppm,凈化級別:實驗艙為靜態A級、傳遞艙為A級
12、操作艙為軟透明聚氯乙烯(PVC)與SUS 316L不銹鋼,傳遞艙為SUS 316L不銹鋼與鋼化玻璃


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